9月7日，在北(bei)京舉辦的科研(yan)用(yong)試劑領域“十三(san)五”國家(jia)(jia)(jia)科技(ji)計劃專家(jia)(jia)(jia)研(yan)討會上(shang)，來(lai)自科技(ji)部、國內知名(ming)高(gao)校、科研(yan)院(yuan)所(suo)以及相關(guan)企業等的70余名(ming)專家(jia)(jia)(jia)，就“十三(san)五”期間我國科研(yan)用(yong)試劑的發展(zhan)規劃展(zhan)開了熱烈(lie)討論。
國產試劑難占高端領域“一席之地”
近年來，中國作為(wei)全球經濟快速發(fa)展的(de)引擎之一，帶(dai)來了(le)一個巨大的(de)科研(yan)用試劑(ji)市場(chang)：試劑(ji)及(ji)相關(guan)產(chan)品的(de)需求(qiu)年增長(chang)率(lv)達到了(le)10%—15%，成(cheng)為(wei)名副其實的(de)“朝陽產(chan)業”。
然(ran)而(er)，高端科研用(yong)試(shi)劑領域(yu)卻難覓國(guo)產(chan)試(shi)劑蹤影，成為制(zhi)約國(guo)產(chan)試(shi)劑發展(zhan)的最大“瓶(ping)頸(jing)”之一。
解放軍總醫(yi)院(yuan)檢驗(yan)中心(xin)主任顏光濤(tao)透露，其所在醫(yi)院(yuan)臨床所用(yong)的科(ke)研用(yong)試劑幾乎被羅氏等四大國際(ji)巨頭公司(si)所壟(long)斷。以其所在的檢驗(yan)中心(xin)為例，每年都會花費近3億(yi)元人民(min)幣向這四大國際(ji)巨頭訂(ding)購試劑。除了(le)該(gai)中心(xin)，醫(yi)院(yuan)里還有其他五六個科(ke)室也需要訂(ding)購這些試劑。
由此(ci)看來，試劑市場的(de)需(xu)求(qiu)不(bu)容(rong)小(xiao)覷。但面(mian)對如(ru)此(ci)巨大的(de)市場需(xu)求(qiu)，國內(nei)企(qi)業(ye)(ye)為何難占一席之地?顏光濤認(ren)為，這與國內(nei)試劑質量不(bu)夠穩定、缺乏相應的(de)檢測標準(zhun)導致市場認(ren)可度較低(di)有(you)關，尤其是高端(duan)科(ke)研用試劑領域的(de)研發，國內(nei)企(qi)業(ye)(ye)幾乎鮮有(you)涉足，因而依賴進口的(de)局面(mian)一直沒有(you)得到有(you)效(xiao)改觀。
對(dui)此，上海第六人民(min)醫院研究員(yuan)汪泱(yang)告訴(su)記者，她們(men)在(zai)科研中用到的(de)(de)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)培(pei)(pei)養(yang)試劑(ji)(ji)幾乎都(dou)需要依賴進(jin)口(kou)。然而隨著(zhu)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)應用的(de)(de)逐(zhu)步(bu)廣泛推進(jin)，越來越多(duo)培(pei)(pei)養(yang)試劑(ji)(ji)的(de)(de)問題制約著(zhu)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)的(de)(de)發展。汪泱(yang)認為，國(guo)產培(pei)(pei)養(yang)試劑(ji)(ji)只有實現(xian)標準化、體系化，建立起一套統一的(de)(de)培(pei)(pei)養(yang)體系和鑒(jian)定(ding)標準，才能(neng)推動這個(ge)領域的(de)(de)國(guo)產化發展。
但在中(zhong)(zhong)國(guo)計量科學(xue)研(yan)(yan)究院國(guo)家標準(zhun)物質研(yan)(yan)究中(zhong)(zhong)心主任張慶合研(yan)(yan)究員看來，有很多試(shi)劑并不是國(guo)內做的(de)(de)(de)(de)不好，而是缺乏一(yi)(yi)套令人信服的(de)(de)(de)(de)檢測技術(shu)和標準(zhun)體系。對此，北京(jing)醫院老年病(bing)研(yan)(yan)究所(suo)副所(suo)長郭建也(ye)有著同樣的(de)(de)(de)(de)觀點。他認為，在目(mu)前經(jing)常(chang)用到的(de)(de)(de)(de)幾千(qian)種檢測試(shi)劑中(zhong)(zhong)，很難找到國(guo)內標準(zhun)品的(de)(de)(de)(de)蹤跡，需(xu)要在研(yan)(yan)發(fa)的(de)(de)(de)(de)同時建立一(yi)(yi)套包括原(yuan)材料的(de)(de)(de)(de)標準(zhun)體系，才(cai)能在試(shi)劑市(shi)場中(zhong)(zhong)具(ju)備一(yi)(yi)定(ding)競爭力(li)，取得一(yi)(yi)席之地。
整體提升國產試劑質量勢在必行
“科(ke)(ke)(ke)(ke)研(yan)用試劑(ji)具有品種(zhong)(zhong)多、批量小、高(gao)附(fu)加值的(de)(de)特(te)點，對質(zhi)量要求(qiu)很高(gao)。”科(ke)(ke)(ke)(ke)技部(bu)國(guo)家科(ke)(ke)(ke)(ke)技基礎條(tiao)件平臺中心盧凡處長透露，為了更(geng)好聚集資源，促進我國(guo)科(ke)(ke)(ke)(ke)研(yan)用試劑(ji)的(de)(de)產業化發(fa)展，從“八(ba)五”開始，科(ke)(ke)(ke)(ke)技部(bu)就積極(ji)探索支(zhi)持國(guo)產科(ke)(ke)(ke)(ke)研(yan)用試劑(ji)的(de)(de)研(yan)發(fa)。尤(you)其是(shi)“十一五”以來(lai)，科(ke)(ke)(ke)(ke)技部(bu)通(tong)過(guo)科(ke)(ke)(ke)(ke)技支(zhi)撐計(ji)劃等渠(qu)道，啟動支(zhi)持科(ke)(ke)(ke)(ke)研(yan)用試劑(ji)的(de)(de)研(yan)發(fa)與(yu)市場(chang)化工作，希(xi)望通(tong)過(guo)國(guo)家的(de)(de)持續(xu)支(zhi)持與(yu)引導，從根本(ben)上(shang)解決(jue)我國(guo)科(ke)(ke)(ke)(ke)研(yan)用試劑(ji)依賴進口、品種(zhong)(zhong)少、質(zhi)量不(bu)穩定、市場(chang)認(ren)可(ke)度低的(de)(de)突出問題。
盧(lu)凡客觀(guan)分析了我國(guo)科研(yan)(yan)用(yong)(yong)試(shi)劑領域的(de)發展現狀(zhuang)：一方(fang)(fang)面(mian)，一些國(guo)產科研(yan)(yan)用(yong)(yong)試(shi)劑缺乏(fa)完備的(de)質(zhi)量控制和質(zhi)量保證體(ti)系，產品質(zhi)量良莠不齊，導致科研(yan)(yan)結果的(de)可(ke)靠性(xing)常常得不到很好(hao)的(de)保證，因而缺乏(fa)市場競爭力;另一方(fang)(fang)面(mian)，高端(duan)試(shi)劑依然被外(wai)國(guo)公司所壟斷。
進(jin)口試(shi)劑(ji)在一(yi)定程度上滿足了我(wo)國(guo)科(ke)(ke)研用試(shi)劑(ji)的迫切(qie)需求(qiu)，節省了時(shi)間和人(ren)力(li)資源，對促進(jin)我(wo)國(guo)科(ke)(ke)學技術(shu)、醫療衛生、檢驗檢測等領域較快發展(zhan)，起到了一(yi)定的積極作(zuo)用。但盧凡認(ren)為，隨著(zhu)我(wo)國(guo)科(ke)(ke)研投入的加大，以及人(ren)們對食品、健(jian)康、環(huan)境等民生問(wen)題的重視，對試(shi)劑(ji)的需求(qiu)也越(yue)來越(yue)大，如果繼續依賴進(jin)口，相關領域的科(ke)(ke)研和生產活(huo)動必然受到制約。
未來的(de)路該怎么走?在盧凡看來，今后，加(jia)快國產(chan)(chan)科研(yan)用試劑的(de)發展，整體提升國產(chan)(chan)科研(yan)用試劑的(de)質量(liang)勢在必行。
盧(lu)凡介紹(shao)說，為了(le)推動國產科(ke)研(yan)用(yong)試(shi)劑的(de)產業(ye)化發展(zhan)，2005年，科(ke)技部組織相關專家開始了(le)科(ke)研(yan)用(yong)試(shi)劑的(de)調研(yan)工(gong)作，2006年開始正式推動該(gai)(gai)工(gong)作;2011年10月(yue)，成(cheng)立(li)科(ke)研(yan)用(yong)試(shi)劑產業(ye)技術創新戰(zhan)略(lve)聯(lian)盟;2013年11月(yue)，批準該(gai)(gai)聯(lian)盟成(cheng)為國家產業(ye)技術創新戰(zhan)略(lve)試(shi)點聯(lian)盟之一。
數(shu)據顯示(shi)，從2006年(nian)國家推進國產(chan)科(ke)研(yan)用試劑(ji)(ji)研(yan)發工作(zuo)9年(nian)來(lai)，國產(chan)科(ke)研(yan)用試劑(ji)(ji)的(de)品種和數(shu)量都有了很大提高。以化(hua)學試劑(ji)(ji)為(wei)例，國產(chan)試劑(ji)(ji)數(shu)量已從2006年(nian)僅有的(de)3000種左(zuo)右(you)躍(yue)升至目(mu)前(qian)的(de)3萬多(duo)種，而(er)國產(chan)原創試劑(ji)(ji)領(ling)域經過多(duo)年(nian)的(de)研(yan)發，已能生產(chan)出3000種左(zuo)右(you)。
“現(xian)在，我們(men)已(yi)經(jing)對科(ke)研用試劑產(chan)業的(de)前中后端發展有(you)(you)了(le)一些思考，對于這個(ge)領域‘十三五’的(de)發展重(zhong)(zhong)點也有(you)(you)了(le)一定思路，但我們(men)還需(xu)要搞(gao)清(qing)楚哪(na)些工作需(xu)要重(zhong)(zhong)點跟蹤，哪(na)些領域需(xu)要國(guo)家戰(zhan)略布局(ju)，切實做好政產(chan)學研的(de)有(you)(you)機結合。”盧凡(fan)說。
